再発又は難治性のCD19陽性B細胞性急性リンパ芽球性白血病に対するpiggyBacトランスポゾン法によるキメラ抗原受容体遺伝子改変自己T細胞の第Ⅰ/Ⅱ相医師主導治験（名大CAR-T）

治験施設

北大病院

対象疾患

CD19陽性B-ALL

コメント(適格基準のポイントなど)

＜第Ⅰ相パート（6例）及び第Ⅱ相パート主コホート群（16例）＞
・18歳以上（4例目以降は1歳以上も可）、年齢上限はなし　　　 ・スクリーニング時の骨髄リンパ芽球5%以上
・以下①～④のいずれかに該当すること
①難治性の場合
65歳未満…初発時に化学療法2ライン以上施行したが寛解が得られない
65歳以上…初発時に化学療法1ライン以上施行したが寛解が得られない
②再発の場合
再発時に化学療法1ライン以上施行したが寛解が得られない
➂同種HSCTの適応外または同種HSCT後に再発し、100日以上経過している
④Ph陽性でTKI不耐容か、2種類のTKI療法を受けても奏功しない、又はTKI療法が禁忌
＜第Ⅱ相パート・コホートA/B＞第Ⅰ相パート終了後より登録
・既承認CAR-T製品投与後の患者（3例）　　　・髄外単独再発の患者（3～5例）